中西药复方制剂又出有负面了，上周，国家食品药品监管总局公布中西药复方制剂不良反应信息通报，提醒患者、医务人员注目清片（胶囊）、等中西药复方制剂所引发的不良反应。关于中西药复方制剂的争议仍然大大，不少专业人士回应，此类药物既不合乎中药的标准，也不合乎化学药品的标准，相当严重缺少现代医学、药物学的理论依据。不仅是在国际市场，在国内各大医院也“不不受推崇”。对此类药的审核，国家食品药品监管总局的态度是应以不批准后。

“发烧清”不良反应报告多国家药监总局通报表明，（胶囊）主要用作，，咽喉肿痛、全身酸痛等症状。组方中所含、马来酸氯苯那敏、吗啉胍3种化药成分，及大青叶、岗梅、山芝麻、穿心莲叶等6种中药成分。监测数据表明，发烧清片（胶囊）引发的不良反应为血尿较多；在与所含完全相同成分或功效类似于的药品牵头用于时，可能会减少其相当严重不良反应风险。而用作化疗脑血栓、中风后遗症等引发的头痛、失眠、半身不遂等症状的脑络通胶囊，不存在引发过敏反应的风险。

其组方中所含盐酸托哌酮、维生素B6、川芎浸膏、黄芪浸膏等。监测数据表明，脑络通胶囊的过敏反应有可能主要与其盐酸托哌酮组分有关。化药成分的安全性被忽视，减少风险关于中西药复方制剂的不良反应通报及事件并不少见。引发注目最少的一次是在4年前，香港卫生署在一次例会的市场监察中找到，广药集团“白云山”牌发烧清胶囊不含微量的退热药对乙酰氨基酚成分，0.29mg/粒，国内版24mg/粒，虽然含量不大，香港卫生署改以因“中药加到西药成分”违背法规，采行解任行动。

中西药填充制剂作为中国特有的药品，其安全性问题仍然倍受注目。2009年2月，《中国药物警戒》杂志公开发表的《丸致相当严重反应36事例文献分析》一文，是为数不多的回应类药物应用于展开总结分析的文献。该文分析了在1994~2008年中国期刊全文数据库中检索到的36例由造成的相当严重低血糖反应病例。

其中展现出为低血糖昏倒的共计28事例，相当严重低血糖致丧生的有7事例，展现出为相当严重低血糖反应的1事例。国家药监总局也明确提出，中西药复方制剂中部分药品在临床应用于更为普遍，但这类制剂成分简单，除中药外尚所含一种或多种化药成分，临床用于中易忽视其化药成分的安全性问题。其中还包括化药成分引发的不良反应；或与所含完全相同成分或功效类似于的药品牵头用于，不易导致组方成分超剂量用于或引发毒性协同作用，减少了用药风险。

中西药复方制剂市场利益大医药界不少企业意识到中西药复方制剂不存在一定安全性风险，也意识到对中西药复方制剂展开上市后再行评价十分必要，并不应逐步出局部分品种，但是“由于牵涉到多方利益，工程进度比较较慢”。不少中西药复方制剂都是百姓眼中的经典老药，比如维C银翘片、消渴丸等。利益究竟有多大？有数据表明，华润三九的999感冒灵，2012年构建销售额14.6亿元；广药集团独家产品消渴丸，2012年销售额超强6亿元；2012年贵州百灵生产及销售维C银翘片80亿粒、产值2.6亿元；2012年深圳同安维C银翘片销售额5000万元，占到到公司整体收益的50%。

这么大的销售额，不足以让厂家、地方政府去杯葛出局行动。更有甚者，商家、政府还企图为中西药复方制剂浸地，比如北京大学人民医院的一个863项目就要证明掺入了格列本脲的消渴丸与格列本脲降糖效果非常，更加提高糖尿病涉及症状。中西药复方制剂被出局只是时间问题目前市面上约有上百种中西药复方制剂，涵括发烧止痛镇痛药、镇咳祛痰药、外用组胺药、降压药、胃药、不含激素皮肤药等类别。

广州中医药大学附属第一医院药师丘振文告诉他记者，这其中大多是早年审核入市的，目前国家对此类药品审核十分严苛，应以仍然批准后新药，除非安全性低、疗效具体。

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